COVID-19-antigeen vinnige toetskasset (speeksel)
Die COVID-19-neutraliserende teenliggaampies vinnige toetskasset (Kolloïdale Goud) is 'n vinnige chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van neutraliserende teenliggaampies teen COVID-19 in menslike volbloed, serum of plasma as 'n hulpmiddel in die diagnose van die teenwoordigheid van neutraliserende teenliggaampies aan COVID-19.
Die nuwe koronavirusse behoort tot die β-genus.COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte.Mense is oor die algemeen vatbaar.Tans is die pasiënte wat deur die nuwe koronavirus besmet is, die hoofbron van infeksie;asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees.Gebaseer op die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae.Die belangrikste manifestasies sluit in koors, moegheid en droë hoes.Neusverstopping, loopneus, seer keel, mialgie en diarree word in enkele gevalle aangetref.
Die COVID-19-neutraliserende teenliggaam-sneltoetskasset (Kolloïdale Goud) is 'n vinnige toets wat 'n kombinasie van S-RBD-antigeenbedekte gekleurde deeltjies gebruik vir die opsporing van neutraliserende teenliggaampies teen COVID-19 in menslike volbloed, serum of plasma.
Die COVID-19-neutraliserende teenliggaampies vinnige toetskasset (Kolloïdale Goud) is 'n kwalitatiewe membraangebaseerde immunotoets vir die opsporing van neutraliserende teenliggaampies teen COVID-19 in volbloed, serum of plasma.Die membraan is vooraf bedek met Angiotensien I Omskakelende Ensiem 2 (ACE2) op die toetslyngebied van die strook.Tydens toetsing reageer die volbloed-, serum- of plasmamonster met S-RBD-gekonjugeerde kolloïed goud.Die mengsel migreer opwaarts op die membraan chromatografies deur kapillêre aksie om met ACE2 op die membraan te reageer en 'n gekleurde lyn te genereer.Die teenwoordigheid van hierdie gekleurde lyn dui op 'n negatiewe resultaat, terwyl die afwesigheid daarvan 'n positiewe resultaat aandui.Om as 'n prosedurele kontrole te dien, sal 'n gekleurde lyn altyd van Blou na Rooi in die kontrolelyngebied verander, wat aandui dat die korrekte volume monster bygevoeg is en membraanstrekking plaasgevind het.
| Individueel verpakte toetstoestelle | Elke toestel bevat 'n strook met gekleurde konjugate en reaktiewe reagense wat vooraf in die ooreenstemmende streke versprei is |
| Weggooibare pipette | Vir die byvoeging van monsters gebruik |
| Buffer | Fosfaatgebufferde soutoplossing en preserveermiddel |
| Pakket byvoegsel | Vir operasie-instruksie |
Materiaal verskaf
| ●Toets toestelle | ●Druppers |
| ● Buffer | ●Pakketbyvoegsel |
Materiaal benodig maar nie voorsien nie
| ● Monsterversamelinghouers | ●Timer |
| ●Sentrifugeer |
1. Slegs vir professionele in vitro diagnostiese gebruik.
2. Moet nie na die vervaldatum wat op die verpakking aangedui is, gebruik nie.Moenie die toets gebruik as die foeliesak beskadig is nie.Moenie toetse hergebruik nie.
3. Die ekstraksie-reagensoplossing bevat 'n soutoplossing as die oplossing met die vel of oog in aanraking kom, spoel met oorvloedige hoeveelhede water.
4. Vermy kruiskontaminasie van monsters deur 'n nuwe monsterversamelingshouer te gebruik vir elke monster wat verkry word.
5. Lees die hele prosedure noukeurig deur voor toetsing.
6. Moenie eet, drink of rook in die area waar die monsters en stelle hanteer word nie.Hanteer alle monsters asof hulle aansteeklike middels bevat.Neem gevestigde voorsorgmaatreëls teen mikrobiologiese gevare deur die hele prosedure na en volg standaardprosedures vir die behoorlike wegdoening van monsters.Dra beskermende klere soos laboratoriumjasse, weggooibare handskoene en oogbeskerming wanneer monsters getoets word.
7. Indien infeksie met 'n nuwe koronavirus vermoed word gebaseer op huidige kliniese en epidemiologiese siftingskriteria wat deur openbare gesondheidsowerhede aanbeveel word, moet monsters met toepaslike infeksiebeheer voorsorgmaatreëls vir nuwe koronavirusse versamel word en na die staat of plaaslike gesondheidsdepartement gestuur word vir toetsing.Virale kweek moet nie in hierdie gevalle probeer word nie, tensy 'n BSL 3+ beskikbaar is om monsters te ontvang en te kweek.
8. Moenie reagense van verskillende lotte omruil of meng nie.
9. Humiditeit en temperatuur kan resultate nadelig beïnvloed.
10. Gebruikte toetsmateriaal moet in ooreenstemming met plaaslike regulasies weggegooi word.
1. Die stel moet by 2-30°C gestoor word tot die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is.
2. Die toets moet in die verseëlde sakkie bly tot gebruik.
3. Moenie vries nie.
4. Sorg moet gedra word om die komponente van die kit teen kontaminasie te beskerm.Moet nie gebruik as daar bewyse is van mikrobiese kontaminasie of neerslag nie.Biologiese kontaminasie van resepteertoerusting, houers of reagense kan tot vals resultate lei.
Beskou enige materiaal van menslike oorsprong as aansteeklik en hanteer dit met behulp van standaard bioveiligheidsprosedures.
Kapillêre Volbloed
Was die pasiënt se hand en laat dan droog word.Masseer die hand sonder om aan die punksie te raak.Prik die vel met 'n steriele lanset.Vee die eerste teken van bloed weg.Vryf die hand liggies van pols tot palm tot vinger om 'n afgeronde druppel bloed oor die punksieplek te vorm.Voeg die vingerstok-volbloedmonster by die toetstoestel deur 'n kapillêre buis of hangende druppels te gebruik.
veneuse volbloed:
Versamel bloedmonster in 'n laventel, blou of groen bo-opvangbuis (wat onderskeidelik EDTA, sitraat of heparien in Vacutainer® bevat) deur aarpunksie.
Plasma
Versamel bloedmonster in 'n laventel, blou of groen bo-opvangbuis (wat onderskeidelik EDTA, sitraat of heparien in Vacutainer® bevat) deur aarpunksie.Skei die plasma deur sentrifugering.Trek die plasma versigtig in 'n nuwe vooraf-gemerkte buis.
Serum
Versamel bloedmonster in 'n rooi bo-opvangbuis (wat geen antikoagulante in Vacutainer® bevat nie) deur aarpunksie.Laat die bloed stol.Skei die serum deur sentrifugering.Trek die serum versigtig in 'n nuwe vooraf-gemerkte buis in.
Toets monsters so gou as moontlik na versameling.Stoor monsters by 2°C-8°C indien nie dadelik getoets nie.
Berg monsters by 2°C-8°C tot 5 dae.Die monsters moet by -20°C gevries word vir langer berging.
Vermy veelvuldige vries-ontdooi-siklusse.Voor toetsing, bring bevrore monsters stadig na kamertemperatuur en meng liggies.Monsters wat sigbare deeltjies bevat moet opgeklaar word deur sentrifugering voor toetsing.Moenie monsters gebruik wat growwe lipemie, growwe hemolise of troebelheid toon nie om inmenging met die interpretasie van die resultate te vermy.
Bring die monster en toetskomponente na kamertemperatuur Meng die monster goed voor die toets sodra dit ontdooi is.Plaas die toetstoestel op 'n skoon, plat oppervlak.
Vir kapillêre volbloedmonsters:
Om 'n kapillêre buis te gebruik: Vul die kapillêre buis endra ongeveer 50µL (of 2 druppels) vingerstok volbloed oormonster na die monsterput (S) van die toetstoestel, voeg dan by1 druppel (ongeveer 30 µL)vanMonster verdunningsmiddelonmiddellik in die monsterput.
Vir volbloedmonsters:
Vul dan die drupper met die monsterdra 2 druppels oor (ongeveer 50 µL)monster in die monsterput.Maak seker dat daar geen lugborrels is nie.Toedra 1 druppel oor (ongeveer 30 µL)van monsterverdunningsmiddel onmiddellik in die monsterput.
Vir plasma/serum monster:
Vul dan die drupper met die monsterdra 1 druppel oor (ongeveer 25 µL)monster in die monsterput.Maak seker dat daar geen lugborrels is nie.Toedra 1 druppel oor (ongeveer 30 µL) van monsterverdunningsmiddel onmiddellik in die monsterput.
Stel 'n timer op.Lees die resultaat na 15 minute.Moenie die resultaat daarna lees nie20 minute.Om verwarring te voorkom, gooi die toetstoestel weg nadat die resultaat geïnterpreteer is
| POSITIEWE RESULTAAT:
| Slegs een gekleurde band verskyn in die kontrolegebied (C).Geen oënskynlike gekleurde band verskyn in die toetsgebied (T). |
| NEGATIEWE RESULTAAT:
| Twee gekleurde bande verskyn op die membraan.Een band verskyn in die kontrolegebied (C) en 'n ander band verskyn in die toetsgebied (T). |
| *LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslyngebied sal wissel na gelang van die konsentrasie neutraliserende teenliggaampies teen COVID-19 in die monster.Daarom moet enige kleurskakering in die toetslyngebied as negatief beskou word. | |
|
ONGELDIGE RESULTAAT:
| Beheerband verskyn nie.Resultate van enige toets wat nie 'n kontroleband op die gespesifiseerde leestyd opgelewer het nie, moet buite rekening gelaat word.Hersien asseblief die prosedure en herhaal met 'n nuwe toets.As die probleem voortduur, hou dadelik op om die kit te gebruik en kontak jou plaaslike verspreider. |
1. Interne beheer:Hierdie toets bevat 'n ingeboude beheerfunksie, die C-band.Die C-lyn ontwikkel nadat monster en monsterverdunningsmiddel bygevoeg is.Andersins, hersien die hele prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toestel.
2. Eksterne beheer:Goeie Laboratoriumpraktyke beveel aan om die eksterne kontroles, positief en negatief (verskaf op versoek) te gebruik om die behoorlike uitvoering van die toets te verseker.
