COVID-19-neutraliserende teenliggaampies vinnige toetskasset (kolloïdale goud)
Die COVID-19-neutraliserende teenliggaampies vinnige toetskasset (Kolloïdale Goud) is 'n vinnige chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van neutraliserende teenliggaampies teen COVID-19 in menslike volbloed, serum of plasma as 'n hulpmiddel in die diagnose van die teenwoordigheid van neutraliserende teenliggaampies aan COVID-19.
Die nuwe koronavirusse behoort tot die β -geslag.COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte.Mense is oor die algemeen vatbaar.Tans is die pasiënte wat deur die nuwe coronavirus besmet is, die belangrikste bron van infeksie;asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees.Op grond van die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae.Die belangrikste manifestasies sluit koors, moegheid en droë hoes in.In enkele gevalle word nasale opeenhoping, loopneus, seer keel, myalgie en diarree gevind.
Die Covid-19-neutraliserende teenliggaampie-vinnige toetskasset （kolloïdale goud） is 'n vinnige toets wat 'n kombinasie van S-RBD-antigeenbedekte gekleurde deeltjies gebruik vir die opsporing van neutraliserende teenliggaampies teen Covid-19 in menslike volbloed, serum of plasma.
Die Covid-19-neutraliserende teenliggaampie-vinnige toetskasset （kolloïdale goud） is 'n kwalitatiewe membraan-gebaseerde immuunassay vir die opsporing van neutraliserende teenliggaampies teen Covid-19 in volbloed, serum of plasma.Die membraan is vooraf bedek met angiotensien I-omskakeling van ensiem 2 (ACE2) op die toetslyngebied van die strook.Tydens toetsing reageer die volbloed, serum of plasma-monster met S-RBD gekonjugeerde kolloïedgoud.Die mengsel migreer opwaarts op die membraan chromatografies deur kapillêre werking om met ACE2 op die membraan te reageer en 'n gekleurde lyn te genereer.Die teenwoordigheid van hierdie gekleurde lyn dui op 'n negatiewe resultaat, terwyl die afwesigheid daarvan 'n positiewe resultaat aandui.Om as 'n prosedurele beheer te dien, sal 'n gekleurde lyn altyd van blou na rooi in die kontrolelynstreek verander, wat daarop dui dat die regte hoeveelheid monster bygevoeg is en membraanwick plaasgevind het.
| Individueel verpakte toetstoestelle | Elke toestel bevat 'n strook met gekleurde konjugate en reaktiewe reagense wat vooraf versprei is by die ooreenstemmende streke |
| Weggooibare pipette | Vir die toevoeging van monsters |
| Buffer | Fosfaatgebufferde sout en preserveermiddel |
| Pakket byvoegsel | Vir operasie-instruksie |
Materiaal voorsien
| ● Toetstoestelle | ● Droppers |
| ● Buffer | ● Pakketinsetsel |
Materiaal benodig maar nie voorsien nie
| ● Voorbeeldversamelinghouers | ● Timer |
| ● Sentrifuge |
1. Slegs vir professionele in vitro -diagnostiese gebruik.
2. Moenie gebruik na die vervaldatum wat op die pakket aangedui is nie.Moenie die toets gebruik as die foelie -sak beskadig is nie.Moenie toetse hergebruik nie.
3. Die onttrekkingsreagensoplossing bevat 'n soutoplossing as die oplossing met die vel of oog kontak maak, met groot hoeveelhede water.
4. Vermy kruiskontaminasie van monsters met behulp van 'n nuwe monsterversamelingshouer vir elke monster wat verkry word.
5. Lees die hele prosedure noukeurig voordat dit getoets word.
6. Moenie eet, drink of rook in die omgewing waar die monsters en kits hanteer word nie.Hanteer alle monsters asof dit aansteeklike middels bevat.Let op gevestigde voorsorgmaatreëls teen mikrobiologiese gevare gedurende die hele prosedure en volg standaardprosedures vir die behoorlike wegdoen van monsters.Dra beskermende klere soos laboratoriumjasse, weggooibare handskoene en oogbeskerming wanneer monsters bepaal word.
7. As daar vermoed word dat infeksie met 'n nuwe coronavirusse gebaseer is op die huidige kliniese en epidemiologiese siftingskriteria wat deur openbare gesondheidsowerhede aanbeveel word, moet eksemplare versamel word met toepaslike voorsorgmaatreëls vir infeksiebeheer vir nuwe Coronavirusse en na die departement van gesondheid gestuur word vir toetsing.In hierdie gevalle moet virale kultuur nie aangewend word nie, tensy 'n BSL 3+ beskikbaar is om monsters te ontvang en te kultuur.
8. Moenie reagense van verskillende persele uitruil of meng nie.
9. Humiditeit en temperatuur kan resultate nadelig beïnvloed.
10. Gebruikte toetsmateriaal moet weggegooi word in ooreenstemming met die plaaslike regulasies.
1. Die stel moet by 2-30 ° C geberg word totdat die vervaldatum op die verseëlde sak gedruk is.
2. Die toets moet in die verseëlde sak bly tot gebruik.
3. Moenie vries nie.
4. Sorg moet gedra word om die komponente van die stel teen besoedeling te beskerm.Moenie gebruik as daar bewyse is van mikrobiese besmetting of neerslag nie.Biologiese besoedeling van resepteringsapparatuur, houers of reagense kan tot vals resultate lei.
Beskou enige materiale van menslike oorsprong as aansteeklik en hanteer dit met behulp van standaard bioveiligheidsprosedures.
Kapillêre volbloed
Was die hand van die pasiënt laat dan droog word.Masseer die hand sonder om aan die punksie te raak.Stip die vel met 'n steriele lanset.Vee die eerste teken van bloed weg.Vryf die hand liggies van pols na palm tot vinger om 'n afgeronde druppel bloed oor die punksie te vorm.Voeg die vingerbloedmonster by die toetsapparaat by die toetsapparaat deur 'n kapillêre buis of hangdruppels te gebruik.
veneuse volbloed:
Versamel bloedmonster in 'n laventel-, blou of groen top -versamelbuis (wat onderskeidelik EDTA, sitraat of heparien bevat, onderskeidelik in Vacutainer®) deur aarpunktuur.
Plasma
Versamel bloedmonster in 'n laventel-, blou of groen top -versamelbuis (wat onderskeidelik EDTA, sitraat of heparien bevat, onderskeidelik in Vacutainer®) deur aarpunktuur.Skei die plasma deur sentrifugasie.Trek die plasma versigtig in 'n nuwe vooraf-gemerkte buis.
Serum
Versamel bloedmonster in 'n rooi boonste versamelbuis (wat geen antikoagulante in Vacutainer® bevat nie) deur aarpunktuur.Laat die bloed stol.Skei die serum deur sentrifugasie.Trek die serum versigtig in 'n nuwe voor-gemerkte buis.
Toets monsters so gou as moontlik na versameling.Stoor monsters by 2 ° C-8 ° C indien dit nie onmiddellik getoets word nie.
Stoor monsters by 2 ° C-8 ° C tot 5 dae.Die monsters moet by -20°C gevries word vir langer berging.
Vermy veelvuldige vries-ontdooi-siklusse.Voor toetsing, bring bevrore monsters stadig na kamertemperatuur en meng liggies.Monsters wat sigbare deeltjies bevat moet opgeklaar word deur sentrifugering voor toetsing.Moenie monsters gebruik wat growwe lipemie, growwe hemolise of troebelheid toon nie om inmenging met die interpretasie van die resultate te vermy.
Bring die monster en toetskomponente na kamertemperatuur Meng die monster goed voor die toets sodra dit ontdooi is.Plaas die toetstoestel op 'n skoon, plat oppervlak.
Vir kapillêre volbloedmonster:
Om 'n kapillêre buis te gebruik: vul die kapillêre buis endra ongeveer 50µL (of 2 druppels) vingerstok volbloed oormonster na die monsterput (S) van die toetstoestel, voeg dan by1 druppel (ongeveer 30 µl)vanMonster verdunningsmiddelonmiddellik in die monsterput.
Vir volbloedmonster:
Vul dan die drupper met die monsterOordra 2 druppels (ongeveer 50 µl)van die monster in die monster goed.Sorg dat daar geen lugborrels is nie.Toedra 1 druppel oor (ongeveer 30 µL)van monsterverdunningsmiddel onmiddellik in die monster goed.
Vir plasma/ serummonster:
Vul dan die drupper met die monsterdra 1 druppel oor (ongeveer 25 µL)van monster in die monsterput.Maak seker dat daar geen lugborrels is nie.Toedra 1 druppel oor (ongeveer 30 µL) van monsterverdunningsmiddel onmiddellik in die monsterput.
Stel 'n timer op.Lees die resultaat na 15 minute.Moenie resultaat lees nie20 minute.Om verwarring te voorkom, moet u die toetsapparaat weggooi nadat u die resultaat geïnterpreteer het
| Positiewe resultaat:
| Slegs een gekleurde band verskyn in die kontrole -streek (c).Geen oënskynlike gekleurde band verskyn in die toetsstreek (T) nie. |
| Negatiewe resultaat:
| Twee gekleurde bande verskyn op die membraan.Een band verskyn in die kontrole -streek (c) en 'n ander band verskyn in die toetsstreek (T). |
| *Opmerking: die intensiteit van die kleur in die toetslynstreek sal wissel afhangende van die konsentrasie van neutraliserende teenliggaampies tot Covid-19 in die monster.Daarom moet enige kleurskakering in die toetslynstreek as negatief beskou word. | |
|
Ongeldige resultaat:
| Beheerband verskyn nie.Resultate van enige toets wat nie 'n kontroleband op die gespesifiseerde leestyd opgelewer het nie, moet vermorsel word.Lees die prosedure en herhaal dit met 'n nuwe toets.As die probleem voortduur, staak dan die gebruik van die stel onmiddellik en kontak u plaaslike verspreider. |
1. Interne beheer:Hierdie toets bevat 'n ingeboude kontrole-funksie, die C-band.Die C -lyn ontwikkel na die toevoeging van monster en monsterverdunningsmiddel.Andersins, hersien die hele prosedure en herhaal toets met 'n nuwe toestel.
2. Eksterne beheer:Goeie laboratoriumpraktyk beveel aan dat eksterne kontroles, positief en negatief (op versoek), die korrekte uitvoering van die toets kan verseker.
