COVID-19-griep A+B-antigeenkombinasie vinnige toetskasset
COVID-19 Griep A+B-antigeenkombinasie-sneltoetskasset
[BEOOGDE GEBRUIK]
Die Covid-19/Griep A+B-antigeen-kombinasie-sneltoetskasset is 'n laterale vloei-immunotoets wat bedoel is vir die kwalitatiewe opsporing van SARSCoV-2, griep A en griep B virale nukleoproteïen-antigene in nasofaryngeale depper van individue wat vermoed word van respiratoriese virale infeksie in ooreenstemming met COVID -19 deur hul gesondheidsorgverskaffer.Simptome van respiratoriese virale infeksie as gevolg van SARS-CoV-2 en griep kan soortgelyk wees.Die COVID-19/Griep A+B-antigeen-kombinasie-sneltoetskasset is bedoel vir die opsporing en differensiasie van SARS-CoV-2, griep A en griep B virale nukleoproteïen-antigene.Antigene is oor die algemeen waarneembaar in nasofaryngeale monsters tydens die akute fase van infeksie.Positiewe resultate dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar kliniese korrelasie met pasiëntgeskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om infeksiestatus te bepaal.Positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of mede-infeksie met ander virusse uit nie.Negatiewe resultate sluit nie SARS-CoV-2, griep A of griepinfeksie uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie, insluitend infeksiebeheerbesluite.Negatiewe resultate moet gekombineer word met kliniese waarnemings, pasiëntgeskiedenis en epidemiologiese inligting, en bevestig word met 'n molekulêre toets, indien nodig vir pasiëntbestuur.Die COVID-19/Griep A+B-antigeen-kombinasie-sneltoetskasset is bedoel vir gebruik deur opgeleide kliniese laboratoriumpersoneel wat spesifiek onderrig en opgelei is in vitro-diagnostiese prosedures.
[OPSOMMING]
Die nuwe koronavirusse (SARS-CoV-2) behoort tot die β-genus.COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte.Mense is oor die algemeen vatbaar.Tans is die pasiënte wat deur die nuwe korona-virus besmet is die hoofbron van infeksie;asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees.Gebaseer op die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae.Die belangrikste manifestasies sluit in koors, moegheid en droë hoes.Neusverstopping, loopneus, seer keel, kwaadaardige diarree word in 'n paar gevalle gevind.Griep (griep) is 'n aansteeklike respiratoriese siekte wat deur griepvirusse veroorsaak word.Dit kan ligte tot ernstige siektes veroorsaak.Ernstige uitkomste van griepinfeksie Kan tot hospitalisasie of dood lei.Sommige mense, soos ouer mense, jong kinders en mense met sekere gesondheidstoestande, loop 'n hoë risiko van ernstige griepkomplikasies.Daar is twee hooftipes griep (griep)virus: Tipes A en B. Die griep A en virusse wat gereeld in mense versprei (mensgriepvirusse) is elke jaar verantwoordelik vir seisoenale griep-epidemies.
[BEGINSEL]
Die COVID-19-antigeen-sneltoets is 'n laterale vloei-immunotoets gebaseer op die beginsel van die dubbel-teenliggaamtoebroodjie-tegniek.SARS-CoV-2nukleokapsied proteïen monoklonale teenliggaampie gekonjugeer met kleur mikropartikels gebruik as detektor en gespuit op konjugasie pad.Tydens die toets het SARS-CoV-2-antigeen in die monster in wisselwerking met SARS-CoV-2-teenliggaampies gekonjugeer met kleurmikrodeeltjies wat antigeen-teenliggaam-gemerkte kompleks maak.Hierdie kompleks migreer op die membraan via kapillêre werking tot by die toetslyn, waar dit deur die voorafbedekte SARSCoV-2 nukleokapsied proteïen monoklonale teenliggaam vasgelê sal word.’n Gekleurde toetslyn (T)
[KOMPOSISIE]
Materiaal Verskaf Toetskasset: 'n Toetskasset bevat die COVID-19-antigeentoetsstrook en die Influenza A+B-toetsstrook, wat in 'n plastiektoestel vasgemaak is
· Ekstraksie-reagens: Ampul wat 0,4 ml ekstraksie-reagens bevat
· Gesteriliseerde depper
· Onttrekkingsbuis
· Dropper Wenk
· Werkstasie
· Bylae
Die hoeveelheid toetse is op die etiket gedruk.Materiaal benodig maar nie verskaf nie
Afteller
[BERGING EN STABILITEIT]
· Berg soos verpak in die verseëlde sakkie by die temperatuur (4-30℃ of 40-86℉).Die kit is stabiel binne die vervaldatum wat op die etiket gedruk is.
· Sodra die sakkie oopgemaak is, moet die toets binne een uur gebruik word.Langdurige blootstelling aan warm en vogtige omgewings sal produk agteruitgang veroorsaak.Die LOT en die vervaldatum is op die etiket gedruk.
[MONSTER]
Monsters wat vroeg tydens simptoomaanvang verkry is, sal die hoogste virale titers bevat;monsters wat na vyf dae van simptome verkry word, is meer geneig om negatiewe resultate te lewer in vergelyking met 'n RT-PCR-toets.Onvoldoende monsterversameling, onbehoorlike monsterhantering en/of vervoer kan 'n vals negatiewe resultaat oplewer;daarom word opleiding in monsterversameling sterk aanbeveel weens die belangrikheid van monsterkwaliteit vir die generering van akkurate toetsresultate.
Monsterversameling
Slegs die depper wat in die kit voorsien word, moet gebruik word vir die versameling van die nasofaryngeale depper. Plaas die depper deur die neusgat parallel met die verhemelte (nie opwaarts nie) totdat weerstand ondervind word of die afstand gelykstaande is aan dié van hul na die neusgat van die pasiënt, wat aandui kontak met die nasofarinks.Depper moet diepte bereik wat gelyk is aan die afstand van neusgate tot buitenste opening van die oor.Vryf en rol die depper saggies.Laat depper vir 'n paar sekondes in plek om afskeidings te absorbeer.Verwyder die depper stadig terwyl jy dit draai.Monsters kan van beide kante af met dieselfde depper geneem word, maar dit is nie nodig om monsters van beide kante te versamel as die kleintjies versadig is met vloeistof van die eerste versameling nie.As afwykende septum of blokkasie probleme veroorsaak om die monster uit een neusgat te verkry, gebruik dieselfde depper om die monster uit die ander neusgat te verkry.
Monster vervoer en berging
Moenie die nasofaryngeale depper na die oorspronklike depperverpakking terugbesorg nie.
Vars versamelde monsters moet so gou as moontlik verwerk word, maar
nie later nie as een uur na monsterversameling.Monster wat ingesamel word kan
gestoor word by 2-8 ℃ vir nie meer as 24 uur nie;Berg by -70 ℃ vir 'n lang tyd,
maar vermy herhaalde vries-ontdooi siklusse.
[MONSTER VOORBEREIDING]
1. Skroef die deksel van 'n ekstraksie-reagens af.Voeg die hele monster ekstraksie reagens in 'n ekstraksie buis, en sit dit op die werkstasie.
2. Plaas die deppermonster in die ekstraksiebuis wat ekstraksie-reagens bevat.Rol die depper minstens 5 keer terwyl jy die kop teen die onderkant en sykant van die onttrekkingsbuis druk.Laat die depper vir een minuut in die ekstraksiebuis.
3. Verwyder die depper terwyl jy die kante van die buis druk om die vloeistof uit die depper te onttrek.Die onttrekte oplossing sal as toetsmonster gebruik word.
4. Steek 'n drupperpunt styf in die onttrekkingsbuis.
[TOETSPROSEDURE]
Laat die toetstoestel en monsters toe om te ewewig teen temperatuur (15-30℃ of 59-86℉) voor toetsing.
1. Verwyder die toetskasset uit die verseëlde sakkie.
2. Draai die monsterekstraksiebuis om, hou die monsterekstraksiebuis regop, dra 3 druppels (ongeveer 100μL) oor na elke monsterput (S) van die toetskasset, en begin dan die timer.Sien illustrasie hieronder.
3. Wag vir gekleurde lyne om te verskyn.Interpreteer die toetsresultate na 15 minute.Moenie resultate na 20 minute lees nie.
