[BEOOGDE GEBRUIK]

Die Griep A+B vinnige toets is 'n vinnige visuele immunotoets vir die kwalitatiewe, vermoedelike opsporing van griep A en B virale antigene van keeldeppers en nasofaryngeale deppers.Die toets is bedoel vir gebruik as 'n hulpmiddel in die vinnige differensiële diagnose van akute griep tipe A- en tipe B-virusinfeksie.

BEGINSEL

Die Griep A+B vinnige toetskassie bespeur griep A en B virale antigene deur visuele interpretasie van kleurontwikkeling op die strook.Anti-griep A- en B-teenliggaampies word onderskeidelik op die toetsgebied A en B van die membraan geïmmobiliseer.Tydens toetsing reageer die onttrekte monster met anti-griep A- en B-teenliggaampies wat aan gekleurde deeltjies gekonjugeer is en vooraf op die monsterkussing van die toets bedek is.Die mengsel migreer dan deur die membraan deur kapillêre werking en tree in wisselwerking met reagense op die membraan.As daar voldoende virale antigene vir griep A en B in die monster is, sal gekleurde band(e) by die ooreenstemmende toetsgebied van die membraan vorm.Die teenwoordigheid van 'n gekleurde band in die A- en/of B-gebied dui op 'n positiewe resultaat vir die spesifieke virale antigene, terwyl die afwesigheid daarvan 'n negatiewe resultaat aandui.Die voorkoms van 'n gekleurde band by die kontrolegebied dien as 'n prosedurele kontrole, wat aandui dat die korrekte volume monster bygevoeg is en membraan-opsuiging plaasgevind het.

BERGING EN STABILITEIT

1. Die stel moet by 2-30°C gestoor word tot die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is.

2. Die toets moet in die verseëlde sakkie bly totdat dit gebruik word.

3.Moenie vries nie.

4. Sorg moet gedra word om die komponente van die kit teen kontaminasie te beskerm.Moet nie gebruik as daar bewyse is van mikrobiese kontaminasie of neerslag nie.Biologiese kontaminasie van resepteertoerusting, houers of reagense kan tot vals resultate lei.

PROSEDURE

Bring toetse, monsters en/of kontroles na kamertemperatuur (15-30°C) voor gebruik.

1.Verwyder die toets uit sy verseëlde sakkie en plaas dit op 'n skoon, gelyk oppervlak.Merk die kasset met pasiënt- of kontrole-identifikasie.Vir die beste resultate moet die toets binne een uur uitgevoer word.

2. Meng die ekstraksie-reagensoplossing liggies.Voeg 6 druppels van die ekstraksie-oplossing by die ekstraksiebuis.

3. Plaas die pasiënt se deppermonster in die ekstraksiebuis.Rol die depper minstens 10 keer terwyl jy die depper teen die onderkant en kant van die ekstraksiebuis druk.Rol die depperkop teen die binnekant van die onttrekkingsbuis terwyl jy dit verwyder.Probeer om soveel vloeistof as moontlik vry te stel.Gooi die gebruikte depper weg in ooreenstemming met jou biogevaarlike afvalverwyderingsprotokol.

4.Sit op die buispunt, voeg dan 4 druppels geëxtraheerde monster by die monsterput.Moenie die toetskasset hanteer of skuif voordat die toets voltooi en gereed is vir lees nie.

5. Soos die toets begin werk, sal kleur oor die membraan migreer.Wag vir die gekleurde band(e) om te verskyn.Die resultaat moet na 10 minute gelees word.Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie.

VERTONING VAN RESULTATE

Laat die toetskasset en monsters toe om te ewewig teen temperatuur (15-30℃ of 59-86℉) voor toetsing

1. Verwyder die toetskasset uit die verseëlde sakkie.

2. Draai die monsterekstraksiebuis om en hou die monsterekstraksie vas

buis regop, dra 3 druppels (ongeveer 100μl) oor na die monster

put(S) van die toetskasset, begin dan die timer.Sien illustrasie hieronder.

Wag totdat gekleurde lyne verskyn.Interpreteer die toetsresultate binne 15 minute.Moenie resultate na 20 minute lees nie.

BEPERKINGS VAN DIE TOETS

1. Die Griep A+B-sneltoetskasset is vir professionele in vitro diagnostiese gebruik, en moet slegs gebruik word vir die kwalitatiewe opsporing van griep A en/of B.

2. Die etiologie van respiratoriese infeksie wat deur ander mikroörganismes as griep A- of B-virus veroorsaak word, sal nie met hierdie toets vasgestel word nie.Die Griep A+B-sneltoetskasset is in staat om beide lewensvatbare en nie-lewensvatbare griepdeeltjies op te spoor.Die werkverrigting van die Griep A+B-sneltoetskasset hang af van antigeenlading en korreleer dalk nie met selkultuur wat op dieselfde monster uitgevoer is nie.

3.As die toetsresultaat negatief is en kliniese simptome voortduur, word addisionele toetsing met ander kliniese metodes aanbeveel.'n Negatiewe resultaat sluit nie die teenwoordigheid van griep A en/of B virale antigene in monsters uit nie, aangesien hulle onder die minimum opsporingsvlak van die toets teenwoordig kan wees.Soos met alle diagnostiese toetse, moet 'n bevestigde diagnose slegs deur 'n geneesheer gemaak word nadat alle kliniese en laboratoriumbevindinge geëvalueer is.

4.Die geldigheid van Griep A+B Sneltoetskasset is nie bewys vir identifikasie of bevestiging van selkultuurisolate nie.

5. Onvoldoende of onvanpaste monsterversameling, berging en vervoer kan vals negatiewe toetsresultaat oplewer.

6. Alhoewel daar getoon is dat hierdie toets gekweekte voëlgriepvirusse, insluitend voëlgriep A-subtipe H5N1-virus, opspoor, is die prestasie-eienskappe van hierdie toets met monsters van mense wat met H5N1 of ander voëlgriepvirusse besmet is, onbekend.

7. Prestasie-eienskappe vir griep A is vasgestel toe influensa A/H3 en A/H1 die oorheersende griep A-virusse in sirkulasie was.Wanneer ander influensa A-virusse opduik, kan prestasie-eienskappe verskil.

8. Kinders is geneig om vir langer tydperke as volwassenes af te skud, wat kan lei tot verskille in sensitiwiteit tussen volwassenes en kinders.

9. Positiewe en negatiewe voorspellende waardes is hoogs afhanklik van voorkoms.Vals positiewe toetsresultate is meer waarskynlik gedurende periodes van lae griepaktiwiteit wanneer die voorkoms matig tot laag is.

LET WEL:

1.Die intensiteit van kleur in die toetsgebied (A/B) kan wissel na gelang van die konsentrasie van ontledings teenwoordig in die monster.Daarom moet enige kleurskakering in die toetsgebied (A/B) as positief beskou word.Neem asseblief kennis dat hierdie slegs 'n kwalitatiewe toets is en nie die konsentrasie van analiete in die monster kan bepaal nie.

2. Onvoldoende monstervolume, verkeerde bedryfsprosedure of toetse wat verval het, is die mees waarskynlike redes vir beheerbandmislukking.