een-stap HCV-toetskasset (Volbloed/Serum/Plasma)
EEN STAP HCV TOETS (Volbloed/Serum/Plasma)
OPSOMMING
Die algemene metode om infeksie met HCV op te spoor is om die teenwoordigheid van teenliggaampies teen die virus waar te neem deur 'n OIE-metode gevolg deur bevestiging met Western Blot.Die One Step HCV-toets is 'n eenvoudige, visuele kwalitatiewe toets wat teenliggaampies in menslike Volbloed/serum/plasma opspoor.Die toets is gebaseer op immunochromatografie en kan binne 15 minute 'n uitslag gee.
BEOOGDE GEBRUIK
Die One Step HCV-toets is 'n kolloïdale goud verbeterde, vinnige immunochromatorafiese toets vir die kwalitatiewe opsporing van teenliggaampies teen Hepatitis C-virus (HCV) in menslike volbloed/serum/plasma.Hierdie toets is 'n siftingstoets en alle positiewe moet bevestig word met 'n alternatiewe toets soos Western Blot.Die toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers.Beide die toetsing en die resultate van die toetsing is bedoel om slegs deur mediese en regspersoneel gebruik te word, tensy anders gemagtig deur regulasie in die land van gebruik.Die toets moet nie sonder toepaslike toesig gebruik word nie.
BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die toets begin met 'n monster wat op die monsterput toegedien word en die byvoeging van die verskafde monsterverdunningsmiddel onmiddellik.HCV-antigeen-Kolloïdale Goud-konjugaat wat in die monsterblokkie ingebed is, reageer met die HCV-teenliggaampie teenwoordig in serum of plasma, en vorm 'n konjugaat/HCV-teenliggaamkompleks.Soos die mengsel toegelaat word om langs die toetsstrook te migreer, word die konjugaat/HCV-teenliggaamkompleks vasgevang deur 'n teenliggaambindende proteïen A wat op 'n membraan geïmmobiliseer is en 'n gekleurde band in die toetsgebied vorm.'n Negatiewe monster produseer nie 'n toetslyn nie as gevolg van die afwesigheid van Kolloïdale Goud-konjugaat/HCV-teenliggaamkompleks.Die antigene wat in die toets gebruik word, is rekombinante proteïene wat ooreenstem met hoogs immunoreaktiewe streke van HCV.'n Gekleurde kontroleband in die kontrolegebied verskyn aan die einde van die toetsprosedure ongeag die toetsresultaat.Hierdie kontroleband is die resultaat van Kolloïdale Goud-konjugaatbinding aan 'n anti-HCV-teenliggaam wat op die membraan geïmmobiliseer is.Die kontrolelyn dui aan dat die Kolloïdale Goud-konjugaat funksioneel is.Die afwesigheid van die kontroleband dui aan dat die toets ongeldig is.
REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF
Toets toestel individueel foelie met 'n droogmiddel
• Plastiek drupper.
• Monster verdunningsmiddel
• voubiljet
MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Positiewe en negatiewe kontroles (beskikbaar as 'n aparte item)
STOOR & STABILITEIT
Die toetsstelle moet by 2-30℃ in die verseëlde sakkie en onder droë toestande gestoor word.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
1) Alle positiewe resultate moet deur 'n alternatiewe metode bevestig word.
2) Behandel alle monsters asof dit moontlik aansteeklik is.Dra handskoene en beskermende klere wanneer monsters hanteer word.
3) Toestelle wat vir toetsing gebruik word, moet geoutoklaveer word voordat dit weggegooi word.
4) Moenie kitmateriaal na hul vervaldatums gebruik nie.
5) Moenie reagense van verskillende lotte omruil nie.
MONSTER VERSAMELING EN BERGING
1) Versamel volbloed/serum/plasmamonsters volgens gereelde kliniese laboratoriumprosedures.
2) Berging: Volbloed kan nie gevries word nie.'n Monster moet verkoel word as dit nie dieselfde dag van versameling gebruik word nie.Monsters moet gevries word indien dit nie binne 3 dae na versameling gebruik word nie.Vermy vries en ontdooi die monsters meer as 2-3 keer voor gebruik.0,1% natriumasied kan by die monster gevoeg word as 'n preserveermiddel sonder om die resultate van die toets te beïnvloed.
ASSAY PROSEDURE
1) Gebruik die ingeslote plastiekdrupper vir die monster en gee 1 druppel (10μl) Volbloed/Serum/Plasma in die sirkelvormige monsterput van die toetskaart
2) Voeg 2 druppels monsterverdunningsmiddel by die monsterput, onmiddellik nadat die monster bygevoeg is, vanaf die druppelpuntverdunningsflessie (of alle inhoud van die enkele toetsampule).
3) Interpreteer toetsuitslae op 15 minute.
Notas:
1) Die toediening van 'n voldoende hoeveelheid monsterverdunningsmiddel is noodsaaklik vir 'n geldige toetsresultaat.Indien migrasie (die benatting van membraan) nie na een minuut in die toetsvenster waargeneem word nie, voeg nog een druppel verdunningsmiddel by die monsterput.
2) Die positiewe resultate kan so gou as een minuut verskyn vir 'n monster met hoë vlakke van HCV-teenliggaampies.
3) Moenie resultate na 20 minute interpreteer nie
LEES DIE TOETRESULTATE
1)Positief: Beide 'n persrooi toetsband en 'n persrooi kontroleband verskyn op die membraan.Hoe laer die teenliggaamkonsentrasie, hoe swakker is die toetsband.
2) Negatief: Slegs die persrooi kontroleband verskyn op die membraan.Die afwesigheid van 'n toetsband dui op 'n negatiewe resultaat.
3)Ongeldige resultaat:Daar moet altyd 'n persrooi kontroleband in die kontrolestreek wees, ongeag die toetsuitslag.As 'n kontroleband nie gesien word nie, word die toets as ongeldig beskou.Herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel.
Let wel: Dit is normaal om 'n effens verligte kontroleband te hê met baie sterk positiewe monsters, solank dit duidelik sigbaar is.
BEPERKING
1) Slegs helder, vars, vryvloeiende Volbloed/Serum/Plasma kan in hierdie toets gebruik word.
2) Vars monsters is die beste maar bevrore monsters kan gebruik word.As 'n monster gevries is, moet dit toegelaat word om in 'n vertikale posisie te ontdooi en nagegaan word vir vloeibaarheid.Volbloed kan nie gevries word nie.
3) Moenie die monster roer nie.Plaas 'n pipet net onder die oppervlak van die monster om die monster te versamel.
