COVID-19/Griep A+B Antigeen Kombinasie Sneltoets-kasset
COVID-19/Griep A+B-antigeenkombinasie vinnige toetskasset
[BEOOGDE GEBRUIK]
Die Covid-19/Griep A+B-antigeen-kombinasie-sneltoetskasset is 'n laterale vloei-immunotoets wat bedoel is vir die kwalitatiewe opsporing van SARSCoV-2, griep A en griep B virale nukleoproteïen-antigene in nasofaryngeale depper van individue wat vermoed word van respiratoriese virale infeksie in ooreenstemming met COVID -19 deur hul gesondheidsorgverskaffer.Die COVID-19/Griep A+B-antigeen-kombinasie-sneltoetskasset is bedoel vir gebruik deur opgeleide kliniese laboratoriumpersoneel wat spesifiek onderrig en opgelei is in vitro-diagnostiese prosedures.
[KOMPOSISIE]
Materiaal Verskaf Toetskasset: 'n Toetskasset bevat die COVID-19-antigeentoetsstrook en die Influenza A+B-toetsstrook, wat in 'n plastiektoestel vasgemaak is
· Ekstraksie-reagens: Ampul wat 0,4 ml ekstraksie-reagens bevat
· Gesteriliseerde depper
· Onttrekkingsbuis
· Dropper Wenk
· Werkstasie
· Bylae
Die hoeveelheid toetse is op die etiket gedruk.Materiaal benodig maar nie verskaf nieAfteller
[BERGING EN STABILITEIT]
· Berg soos verpak in die verseëlde sakkie by die temperatuur (4-30℃ of 40-86℉).Die kit is stabiel binne die vervaldatum wat op die etiket gedruk is.
· Sodra die sakkie oopgemaak is, moet die toets binne een uur gebruik word.Langdurige blootstelling aan warm en vogtige omgewings sal produk agteruitgang veroorsaak.Die LOT en die vervaldatum is op die etiket gedruk.
[MONSTER]
Monsters wat vroeg tydens simptoomaanvang verkry is, sal die hoogste virale titers bevat;monsters wat na vyf dae van simptome verkry word, is meer geneig om negatiewe resultate te lewer in vergelyking met 'n RT-PCR-toets.Onvoldoende monsterversameling, onbehoorlike monsterhantering en/of vervoer kan 'n vals negatiewe resultaat oplewer;daarom word opleiding in monsterversameling sterk aanbeveel weens die belangrikheid van monsterkwaliteit vir die generering van akkurate toetsresultate.
Monsterversameling
Slegs die depper wat in die kit voorsien word, moet gebruik word vir die versameling van die nasofaryngeale depper. Plaas die depper deur die neusgat parallel met die verhemelte (nie opwaarts nie) totdat weerstand ondervind word of die afstand gelykstaande is aan dié van hul na die neusgat van die pasiënt, wat aandui kontak met die nasofarinks.Depper moet diepte bereik wat gelyk is aan die afstand van neusgate tot buitenste opening van die oor.Vryf en rol die depper saggies.Laat depper vir 'n paar sekondes in plek om afskeidings te absorbeer.Verwyder die depper stadig terwyl jy dit draai.Monsters kan van albei kante af met dieselfde depper geneem word, maar dit is nie nodig om monsters van beide kante te versamel as die kleintjies versadig is met vloeistof van die eerste versameling nie.As afwykende septum of blokkasie probleme veroorsaak om die monster uit een neusgat te verkry, gebruik dieselfde depper om die monster uit die ander neusgat te verkry.
Monster vervoer en berging
Moenie die nasofaryngeale depper na die oorspronklike depperverpakking terugbesorg nie.
Vars versamelde monsters moet so gou as moontlik verwerk word, maar
nie later nie as een uur na monsterversameling.Monster wat ingesamel word kan
gestoor word by 2-8 ℃ vir nie meer as 24 uur nie;Berg by -70 ℃ vir 'n lang tyd,
maar vermy herhaalde vries-ontdooi siklusse.
[MONSTER VOORBEREIDING]
1. Skroef die deksel van 'n ekstraksie-reagens af.Voeg die hele monster ekstraksie reagens in 'n ekstraksie buis, en sit dit op die werkstasie.
2. Plaas die deppermonster in die ekstraksiebuis wat ekstraksie-reagens bevat.Rol die depper minstens 5 keer terwyl jy die kop teen die onderkant en sykant van die onttrekkingsbuis druk.Laat die depper vir een minuut in die ekstraksiebuis.
3. Verwyder die depper terwyl jy die kante van die buis druk om die vloeistof uit die depper te onttrek.Die onttrekte oplossing sal as toetsmonster gebruik word.
4. Steek 'n drupperpunt styf in die onttrekkingsbuis.
[TOETSPROSEDURE]
Laat die toetstoestel en monsters toe om te ewewig teen temperatuur (15-30℃ of 59-86℉) voor toetsing.
1. Verwyder die toetskasset uit die verseëlde sakkie.
2. Draai die monsterekstraksiebuis om, hou die monsterekstraksiebuis regop, dra 3 druppels (ongeveer 100μL) oor na elke monsterput (S) van die toetskasset, en begin dan die timer.Sien illustrasie hieronder.
3. Wag vir gekleurde lyne om te verskyn.Interpreteer die toetsresultate na 15 minute.Moenie resultate na 20 minute lees nie.
