Sifilis teenliggaam vinnige toets kasset
Sifilis TP teenliggaam vinnige toetsstelle diagnostiese kit
OPSOMMING
Die algemene metode om infeksie met TP op te spoor word gebruik vir in vitro kwalitatiewe opsporing van sifilis (TP) teenliggaampies in menslike volbloed, serum of plasmamonsters. Die toets is gebaseer opKolloïdale goud metodeen kan binne 15 minute 'n resultaat gee.
BEOOGDE GEBRUIK
Die One Step TP-toets is 'n kolloïdale goud verbeterde,.Klinies word hierdie produk hoofsaaklik gebruik vir die hulpdiagnose van Treponema pallidum-infeksie.Hierdie produk is slegs vir mediese personeel gebruik.
BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die produk aanvaar die beginsel van dubbele antigeentoebroodjie.Wanneer die monster Treponema pallidum-teenliggaam bevat, reageer die Treponema pallidum-teenliggaam in die monster met die kolloïdale goud-gemerkte sifilis-rekombinante antigeen 1 op die bindingsblok om 'n gemerkte antigeen-teenliggaamkompleks te vorm.Die kompleks word vorentoe gechromatografeer deur kapillêre werking en word vasgevang deur die rekombinante sifilis-antigeen 2 wat op detektiese area (T-lyn) van die nitrosellulose membraan bedek is, en 'n rooi band verskyn.Die kompleks word steeds opwaarts gechromatografeer, en die hoender lgY kolloïdale goue merker word vasgevang deur die bok anti-hoender lgY teenliggaampie wat op die kwaliteit beheer area (C lyn) van nitrosellulose membraan bedek is, en 'n rooi band verskyn.Wanneer die inhoud van die analiet in die monster laer is as die minimum deteksielimiet, ontwikkel die waarnemingsarea (T-lyn) nie kleur nie.
HOOFKOMPONENT
1. Toetsblok, individueel verpak in aluminiumfoelie sak (1 stuk/sak, 1/5/10/25/50stuk(e)/stel)
2. Weggooibare plastiekstrooi (1 stuk/sakkie, 1/5/10/25/50 stuk(s)/stel)
3. Mediese afvalsak (1 stuk/sakkie, 1/5/10/25/50 stuk(s)/stel)
4. Instruksiehandleiding (1 kopie/sakkie, 1 kopie/stel)
Let wel: Die komponente in die stelle van verskillende bondelnommers is nie uitruilbaar nie.
OPSIONELE KOMPONENTE
口 Monsterverdunningsmiddel (1 stuk/sakkie, 1/5/10/25/50 stuk(s)/stel)
口Alkohol katoenblokkie (1 stuk/sak, 1/5/10/25/50 stuk(s)/stel)
口 Bloedversamelingsnaald (1 stuk/sakkie, 1/5/10/25/50 stuk(s)/stel)
MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Positiewe en negatiewe kontroles (beskikbaar as 'n aparte item)
STOOR & STABILITEIT
Die oorspronklike verpakking moet gestoor word in 'n droë plek by 4-30 ℃ beskerm teen lig, en moet nie vries nie.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
Die kit is stabiel binne die vervaldatum wat op die etiket gedruk is.Die toetsblok moet binne 1 uur gebruik word onder die toestand van 4-30 ℃ en humiditeit <65% nadat die aluminiumfoeliesak uitgepak is.Dit word aanbeveel om dit dadelik te gebruik onder hoë temperature of hoë humiditeit toestande.
MONSTER VERSAMELING EN BERGING
2. Monsterberging
2.1 Volbloed;Antistolmiddel buise word gebruik vir bloed versameling, en algemeenantikoagulante kan gebruik word;indien volbloedmonsters nie onmiddellik daarna gebruik kan word nieversameling, kan hulle vir 3 dae by 2-8°C gestoor word, en die monsters kan nie gevries word nie.
2.2 Serum/plasma: Die monster kan vir 7 dae by 2-8 ℃ gestoor word, en dit moetgestoor by -20 ℃ vir langtermyn berging.
3. Slegs nie-gehemoliseerde monsters moet gebruik word. Ernstig gehemoliseerde monsters moethermonster word.
4 Die verkoelde monsters moet voor die toets weer na kamertemperatuur gestel word.Diebevrore monsters moet heeltemal ontdooi, herverhit en eweredig gemeng word voorgebruik.Moenie vries en herhaaldelik ontdooi nie
ASSAY PROSEDURE
1) Gebruik die ingeslote plastiekdrupper vir die monster en gee 1 druppel (10μl) Volbloed/Serum/Plasma in die sirkelvormige monsterput van die toetskaart
2) Voeg 2 druppels monsterverdunningsmiddel by die monsterput, onmiddellik nadat die monster bygevoeg is, vanaf die druppelpuntverdunningsflessie (of alle inhoud van die enkele toetsampule).
3) Interpreteer toetsuitslae op 15 minute.
Notas:
1) Die toediening van 'n voldoende hoeveelheid monsterverdunningsmiddel is noodsaaklik vir 'n geldige toetsresultaat.Indien migrasie (die benatting van membraan) nie na een minuut in die toetsvenster waargeneem word nie, voeg nog een druppel verdunningsmiddel by die monsterput.
2) Die positiewe resultate kan so gou as een minuut verskyn vir 'n monster met hoë vlakke van TP-teenliggaampies.
3) Moenie resultate na 20 minute interpreteer nie
LEES DIE TOETRESULTATE
1)Positief: Beide 'n persrooi toetsband en 'n persrooi kontroleband verskyn op die membraan.Hoe laer die teenliggaamkonsentrasie, hoe swakker is die toetsband.
2) Negatief: Slegs die persrooi kontroleband verskyn op die membraan.Die afwesigheid van 'n toetsband dui op 'n negatiewe resultaat.
3)Ongeldige resultaat:Daar moet altyd 'n persrooi kontroleband in die kontrolestreek wees, ongeag die toetsuitslag.As 'n kontroleband nie gesien word nie, word die toets as ongeldig beskou.Herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel.
Let wel: Dit is normaal om 'n effens verligte kontroleband te hê met baie sterk positiewe monsters, solank dit duidelik sigbaar is.
BEPERKING
1) Slegs helder, vars, vryvloeiende Volbloed/Serum/Plasma kan in hierdie toets gebruik word.
2) Vars monsters is die beste maar bevrore monsters kan gebruik word.As 'n monster gevries is, moet dit toegelaat word om in 'n vertikale posisie te ontdooi en nagegaan word vir vloeibaarheid.Volbloed kan nie gevries word nie.
3) Moenie die monster roer nie.Plaas 'n pipet net onder die oppervlak van die monster om die monster te versamel.
