COVID-19-antigeen vinnige toetsstel (speeksel)
1. Stoor soos verpak in die hermeties-verseëlde sak by die temperatuur (4-30 ℃)
of 40-86 ℉) en vermy direkte sonskyn.Die stel is stabiel binne die verstryking
Datum gedruk op die etikettering.
2. Sodra die verseëlde sak oopgemaak is, moet die toets binne een uur gebruik word.
Langdurige blootstelling aan warm en vogtige omgewings sal produk veroorsaak
agteruitgang.
3. Die lotnommer en die vervaldatum word op elke verseëlde sak gedruk.
2. As die vloeistof nie opwaarts beweeg nie, voeg 1 ml drinkwater by die
plastieksak met speeksel, meng die water en speeksel eweredig , en sit dan die
absorberende pad terug in die sak om meer speeksel te absorbeer.
Covid -19 antigeen vinnige toetsstel (speeksel)
VERPAKKING
1 stuk/boksboks of 5 stukke/boks of 25 stukke/boks
BEOOGDE GEBRUIK
Hierdie produk is geskik vir die kwalitatiewe opsporing van nuwe coronavirus, of
Covid- 19, in speeksel.Dit help met die diagnose van infeksie met nuwe coronavirus.
OPSOMMING
Die nuwe koronavirusse (SARS-COV-2) behoort tot die β-genus.Covid-19 is 'n
Akute respiratoriese aansteeklike siekte.Mense is oor die algemeen vatbaar vir infeksie.
Tans is die pasiënte wat deur die nuwe koronavirus besmet is, die belangrikste bron van
infeksie;asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees.Gebaseer op
Die huidige epidemiologiese ondersoek, die inkubasietydperk is 1 tot 14 dae,
veral 3 tot 7 dae.Die belangrikste simptome sluit in koors, moegheid en droë hoes.
Nasale opeenhoping, loopneus, seer keel, myalgie en diarree word ook aangetref
sommige gevalle.
BEGINSEL
Die Covid -19 -antigeen -vinnige toetsstel is 'n immunochromatografiese membraan
toets wat baie sensitiewe monoklonale teenliggaampies gebruik om nukleokapsid op te spoor
Proteïne van SARS-COV-2 in speekselmonsters.Die toetsstrook bestaan uit die
volgende dele: naamlik monsterblad, reagensblokkie, reaksiemembraan en
Absorberende pad.Die reagensblokkie bevat die kolloïdaal-goud gekonjugeer met die
monoklonale teenliggaampies teen die nukleokapsid-proteïen van SARS-COV-2;die
reaksiemembraan bevat die sekondêre teenliggaampies vir nukleokapsid proteïen van
EARS-CoV-2.Die hele strook is in 'n plastiektoestel vasgemaak.Wanneer die monster is
In die monster is die konjugate wat in die reagensblad gedroog word, opgelos en
migreer saam met die monster.As SARS-COV-2-antigeen in die monster verskyn, a
Kompleks gevorm tussen die anti-sars-2-konjugaat en die virus sal vasgelê word
deur die spesifieke anti-SARS-2 monoklonale teenliggaampies wat op die toetslyngebied bedek is
(T).Afwesigheid van die T-lyn dui op 'n negatiewe resultaat.Om as prosedure te dien
Beheer 'n rooi lyn sal altyd in die kontrolelynstreek (c) verskyn, wat aandui dat dit
Die regte volume monster is bygevoeg en membraanwick het voorgekom.
Komposisie
1. weggooibare toetsapparaat
2. weggooibare plastiek -speekselversamelingsak
Ander toestelle wat nodig is deur nie voorsien word nie:
TOETSPROSEDURE
Laat die toetsapparaat en monsters toe tot kamertemperatuur (15-
30 ℃ of 59-86 ℉) voor die toetsing.
1. Versamel ten minste 2 ml vars speeksel in 'n enkele gebruik besteebare plastiek speeksel
Versamelingsak.
2. Maak aluminiumfoelie -sak oop en haal die toetskasset uit.
3. Trek die kassetdop af.
4. Dompel die absorberende kussing in die speekselsak en wag 2 minute.
5. Verwyder die toetskaart uit die speekselsak, sit dan die pet terug en lê
af in die toetskasset op 'n plat oppervlak.
6. Interpreteer die toetsresultaat in 15 minute, moenie die toetsuitslag lees nie
20 minute.
Let wel:
1. Moenie speeksel met bloed gebruik nie。
2. As die vloeistof nie opwaarts beweeg nie, voeg 1 ml drinkwater by die
plastieksak met speeksel, meng die water en speeksel eweredig , en sit dan die
absorberende pad terug in die sak om meer speeksel te absorbeer.
Positief (+): Beide T- en C-lyne verskyn binne 15 minute.
Negatief (-): C-lyn verskyn terwyl geen T-lyn na 15 verskyn het nie
minute.
Ongeldig: As die C-lyn nie verskyn nie, dui dit aan dat die toetsresultaat ongeldig is,
en jy moet die monster met 'n ander toetstoestel hertoets.
Beperkings
1.Kovid -19 Antigeen -vinnige toetsstel is 'n voorlopige kwalitatiewe toets, hierna,
nóg die kwantitatiewe waarde nóg die koers van toename in COVID-19 kan wees
bepaal deur hierdie toets.
2. 'n Negatiewe toetsresultaat kan voorkom as die antigeenkonsentrasie in 'n monster is
onder die opsporingsgrens van die toets.Die opsporingsgrens van die toets is bepaal
met rekombinante SARS-CoV-2 nukleoproteïen en is 10 pg/ml.
3. Die doeltreffendheid van die SARS-CoV-2-antigeen-toetskasset is slegs geëvalueer
volgens die metodes wat in hierdie pakketinsetsel beskryf word.Veranderinge in hierdie prosedures kan
verander die prestasie van die toets.
4. Vals negatiewe resultate kan voorkom wanneer 'n monster onvoldoende opgespoor word,
vervoer of hanteer.
5. Vals resultate kan voorkom as die monsters meer as 'n uur daarna getoets word
steekproefneming.Monsters moet so gou moontlik na monsterneming getoets word.
6. Positiewe toetsresultate het nie mede-infeksie met ander patogene uitgesluit nie.
7. Negatiewe toetsresultate is nie bedoel om ander virale of bakteriële infeksies te openbaar nie
van SARS-COV-2.
8. Negatiewe resultate van pasiënte met simptomatiese aanvang na meer as sewe
dae moet as 'n vermoede hanteer word en met 'n ander molekulêre bevestig word
toets.2 / 2
9. As die differensiasie van spesifieke SARS-CoV-2-stamme nodig is, addisioneel
toetse word vereis in oorleg met openbare of plaaslike gesondheidsowerhede.
10. Kinders kan geneig wees om virusse langer as volwassenes af te skei, wat kan lei tot
verskillende sensitiwiteite tussen volwassenes en kinders en moeilike vergelykbaarheid.
11. Hierdie toets verskaf 'n vermoedelike diagnose vir COVID-19.'N bevestig
COVID-19 diagnose moet slegs deur 'n geneesheer gemaak word na alle kliniese en
Laboratoriumbevindinge is geëvalueer.
Note
1. COVID-19-antigeen-sneltoetsstel is slegs van toepassing op speekselmonsters.
Bloed, serum, plasma, urine en ander monsters kan abnormale resultate veroorsaak.
Indien enige monster positief toets, raadpleeg asseblief jou plaaslike gesondheidsorgowerheid vir
Verdere kliniese diagnose en verslagdoening van resultate.
2. Maak seker dat die absorberende kussing ten volle bevogtig is.
3. Positiewe resultate kan onmiddellik beoordeel word as C-lyn en T-lyn verskyn, en
Negatiewe resultate moet 15 minute spandeer.
4. Die toetsapparaat is 'n weggooibare produk en sal na gebruik bio -gevare bevat.
Verswak die toetstoestelle, monsters en alle versamelings behoorlik
materiaal na gebruik.
5. Moet gebruik word voor die vervaldatum op die etikettering van produkte.
6. As 'n deel van die toetsmembraan wat die reagense bevat, buite die toets is
venster, of meer as 2 mm filterpapier of latexblad word in die
toetsvenster, moenie dit gebruik nie, want die toetsresultate sal ongeldig wees.Gebruik 'n nuwe
toetsstel eerder.
Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons
