Beoogde gebruik

Die Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo-toets is 'n vinnige chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van teenliggaampies (IgG en IgM) en dengue-virus NS1-antigeen teen dengue-virus in Serum of Plasma om te help met die diagnose van Dengue-virusinfeksie.

[OPSOMMING]

Dengue-koors is 'n akute vektoroordraagbare aansteeklike siekte wat veroorsaak word deur dengue-virus wat deur muskiete oorgedra word.Dengue-virusinfeksie kan lei tot resessiewe infeksie, dengue-koors, dengue hemorragiese koors, dengue hemorragiese koors.Tipiese kliniese manifestasies van dengue-koors sluit in skielike aanvang, hoë koors, hoofpyn, erge spier-, been- en gewrigspyn, veluitslag, bloedingneiging, limfkliervergroting, verminderde witbloedseltelling, trombositopenie ensovoorts by sommige pasiënte.Hierdie siekte is basies in tropiese en subtropiese gebied gewildheid, want hierdie siekte word oorgedra deur Aides muskiet, rede gewildheid het sekere seisoenale, word in elke jaar algemeen in Mei ~ November, hoogtepunt is in Julie ~ September.In die nuwe epidemiese gebied is die bevolking oor die algemeen vatbaar, maar die voorkoms is hoofsaaklik volwasse, in die endemiese gebied is die voorkoms hoofsaaklik kinders.

Beginsel

Die Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo-toets is 'n kwalitatiewe membraanstrook-gebaseerde immunotoets vir die opsporing van dengue-virus-teenliggaampies (IgG en IgM) en dengue-virus NS1-antigeen in serum of plasma.

Vir IgG/IgM-toets: Die toetstoestel bestaan ​​uit: 1) 'n wynrooi gekleurde gekonjugeerde pad wat dengue rekombinante koevertantigene bevat wat met kolloïed goud (dengue konjugate gekonjugeer is), 2) 'n nitrosellulose membraanstrook wat twee toetslyne bevat (T1 en T2 lyne) en 'n beheerlyn (C-lyn).Die T1 lyn is vooraf bedek met die teenliggaam vir die opsporing van IgM anti-dengue, T2 lyn is bedek met teenliggaampies vir die opsporing van IgG anti-dengue.Wanneer 'n voldoende volume toetsmonster in die monsterput van die toetskasset uitgegee word, migreer die monster deur kapillêre aksie oor die kasset.IgG anti-dengue, indien teenwoordig in die monster, sal aan die dengue-konjugate bind.Die immunokompleks word dan vasgevang deur die reagens wat vooraf op die T2-band bedek is, wat 'n bordeaux gekleurde T2-lyn vorm, wat 'n dengue IgG positiewe toetsresultaat aandui en 'n onlangse of herhaalde infeksie voorstel.IgM anti-dengue indien teenwoordig in die monster sal aan die dengue-konjugate bind.Die immunokompleks word dan vasgevang deur die reagens wat op die T1-lyn bedek is, wat 'n bordeauxkleurige T1-lyn vorm, wat 'n dengue IgM positiewe toetsresultaat aandui en 'n nuwe infeksie voorstel.Afwesigheid van enige T-lyne (T1 en T2) dui op 'n negatiewe resultaat.

Vir NS1-toets: In hierdie toetsprosedure word anti-dengue NS1-teenliggaampie in die toetslyngebied van die kasset geïmmobiliseer.Nadat 'n volbloed/serum/plasma-monster in die monsterput geplaas is, reageer dit met anti-Dengue NS1-teenliggaampies bedekte deeltjies wat op die monsterkussing toegedien is.Hierdie mengsel migreer chromatografies oor die lengte van die toetsstrook en tree in wisselwerking met die geïmmobiliseerde anti-Dengue NS1-teenliggaam.As die monster dengue-virus NS1-antigeen bevat, sal 'n gekleurde lyn in die toetslyngebied verskyn wat 'n positiewe resultaat aandui.As die monster nie dengue-virus NS1-antigeen bevat nie, sal 'n gekleurde lyn nie in hierdie streek verskyn wat 'n negatiewe resultaat aandui nie.

Om as 'n prosedurele kontrole te dien, sal 'n gekleurde lyn altyd by die kontrolelyngebied verskyn wat aandui dat behoorlike volume monster bygevoeg is en membraan-opsweising plaasgevind het.

Berging en stabiliteit

Berg soos verpak in die verseëlde sakkie by kamertemperatuur of verkoel (4-30℃ of 40-86℉).Die toetstoestel is stabiel deur die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is.

Die toets moet in die verseëlde sakkie bly totdat dit gebruik word.

Monsterversameling en Voorbereiding

1. Die Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Toets kan uitgevoer word gebruik op Serum of Plasma.

2. Om volbloed-, serum- of plasmamonsters te versamel volgens gereelde kliniese laboratoriumprosedures.

3. Toetsing moet onmiddellik na monsterversameling uitgevoer word.Moenie die monsters vir lang tydperke by kamertemperatuur laat nie.Vir langtermynberging moet monsters onder -20 ℃ gehou word.

4. Bring monsters na kamertemperatuur voor toetsing.Bevrore monsters moet heeltemal ontdooi en goed gemeng word voor toetsing.Monsters moet nie herhaaldelik gevries en ontdooi word nie.

Toetsprosedure

Laat die toets, monster, buffer en/of kontroles kamertemperatuur 15-30℃ (59-86℉) bereik voor toetsing.

1. Bring die sakkie tot kamertemperatuur voordat dit oopgemaak word.Verwyder die toetstoestel uit die verseëlde sakkie en gebruik dit so gou as moontlik.Plaas die toetstoestel op 'n skoon en gelyk oppervlak.

2. Vir IgG/IgM Toets: Hou die drupper vertikaal en dra 1 druppel monster (ongeveer 10μl) oor na die monsterput(S) van die toetstoestel, voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 70μl) by en begin die timer.Sien illustrasie hieronder.

3. Vir NS1-toets: Hou die drupper vertikaal en dra 8~10 druppels serum of plasma (ongeveer 100μl) oor na die monsterput(S) van die toetstoestel, en begin dan die timer.Sien illustrasie hieronder.

4. Wag vir die gekleurde lyn(e) om te verskyn.Lees die resultate na 15 minute.Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie.

Interpretasie van resultate

Positief:

Vir IgG/IgM Toets: Kontrolelyn en ten minste een toetslyn verskyn op die membraan.Die voorkoms van T2-toetslyn dui op die teenwoordigheid van dengue-spesifieke IgG-teenliggaampies.Die voorkoms van T1-toetslyn dui op die teenwoordigheid van dengue-spesifieke IgM-teenliggaampies.En as beide T1 en T2 lyn verskyn, dui dit aan dat die teenwoordigheid van beide dengue spesifieke IgG en IgM teenliggaampies.Hoe laer die teenliggaamkonsentrasie is, hoe swakker is die resultaatlyn.

Vir NS1-toets: Twee reëls verskyn.Een lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn, en 'n ander een skynbare gekleurde lyn moet in die toetslyngebied verskyn.

Negatief:

Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied nie.

Ongeldig: Beheerreël verskyn nie.Onvoldoende monstervolume of verkeerde proseduretegnieke is die mees waarskynlike redes vir beheerlynversaking.Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel.As die probleem voortduur, hou dadelik op om die toetsstel te gebruik en kontak jou plaaslike verspreider.